Padrões europeus para luvas descartáveis - EN 374, 455 e EN ISO 21420: 2019
Padrões europeus para luvas descartáveis
Luvas descartáveis são uma Componente principal do equipamento de proteção Em vários setores profissionais nos quais a higiene e a proteção do paciente desempenham um papel importante. É particularmente importante usar luvas descartáveis em clínicas, práticas ou na indústria de alimentos. Ao usar luvas descartáveis, elas não apenas protegem os pacientes ou clientes, mas também. Por exemplo, luvas de exame médico. Após as várias execuções de teste para luvas descartáveis, elas recebem uma etiqueta que também é exigida por lei.
A seguir, você terá informações sobre o Marcas necessárias em sua indústria, os diferentes procedimentos de teste e o que identifica quais rótulos.
Que identificadores existem?
EN 455 - Standard European I Campo médico
Para identificar o Padrão europeu 455 As luvas descartáveis devem passar por vários testes. Assim que as luvas descartáveis passaram com sucesso no teste, elas podem Área médica ser aplicado. Luvas descartáveis sem o EN 455 não são aprovadas para o campo médico porque trata da proteção dos pacientes, mas também dos usuários contra a contaminação.
O EN 455 pode ser dividido em quatro áreas diferentes
- EN 455-1: aperto
- EN 455-2: Propriedades físicas
- EN 455-3: Avaliação biológica
- EN 455-4: durabilidade
EN455-1 TIrnio das luvas descartáveis
Para proteção de infecção, é muito importante que as luvas descartáveis opaco para líquidos e outras secreções são. Isso não apenas protege o usuário das luvas descartáveis, mas também o paciente. O aperto das luvas descartáveis é testado da seguinte forma: primeiro, as luvas são penduradas por sua vez e cheias de água até que o material fique tenso. Além disso, as luvas são infladas com o ar, mantidas na água e depois é observado se as bolhas de ar aumentam. Com essas execuções de teste, verifiquei se os orifícios estão nas luvas. Se for esse o caso, as luvas defeituosas são resolvidas diretamente. A quantidade de luvas classificadas é observada e avaliada. O resultado desta avaliação é com o Valor aql dado. Você pode encontrar mais sobre o valor AQL abaixo deste artigo.
Como as luvas descartáveis podem não ser mais vendidas, apenas o teste de aperto Aleatório prosseguido. O número de luvas descartáveis a serem testadas é especificado para cada nível de segurança.
CE Cat. I Roupa de proteção para riscos mínimos
CE Cat. II roupas de proteção para riscos médios
CE Cat. Iii roupas de proteção para altos riscos
EN455-2 Propriedades físicas
Para verificar as propriedades físicas, testes como rasgo -resistente e estável As luvas descartáveis são. O padrão europeu 455-2 também dá o Tamanhos e dimensões necessários as luvas descartáveis. Luvas descartáveis que não atendem aos requisitos exatos do EN455-2 não devem ser aplicados na sala de operações.
Também é feita uma distinção entre os requisitos aplicáveis Luvas OP e Luvas descartáveis para o cuidado de pacientes ou para exames. O EN 455-2 também especifica as dimensões de uma luva de exame.
EN455-3 Avaliação biológica
Uma distinção é feita entre luvas de exame entre Luvas de nitrihl, luvas de vinil, luvas de látex e luvas TPE. Muitas vezes acontece que a equipe no campo médico Alérgico no látex reagir. Como alternativa às luvas de látex Luvas de vinil ou luvas de nitrila usado. Para proteger os usuários, de acordo com o EN 455-3, a embalagem de luvas descartáveis deve ser marcada se o LATEX está incluído.
Luvas em pó garantem uma melhor aderência, mas a aplicação de Luvas descartáveis não comercidas recomendadas, uma vez que muitos enfermeiros ou médicos geralmente reagem ao pó a um alérgico ignorante. Portanto, além do conteúdo de látex, o pó também deve ser marcado com uma luva.
De acordo com EN455-3 O teor de pó não pode exceder um conteúdo máximo de 2 mg de pó. Além disso, luvas descartáveis podem ser certificadas com o EN455-3 não ser em pó com talkum. Mais precisamente informações sobre os produtos químicos utilizados, endotoxinas, pó e as proteínas que detectam proteínas devem ser Folhas de dados ser especificado.
EN455-4 Durabilidade de luvas descartáveis
On -As luvas de paredes não podem ser "ruins"O que provavelmente se associaria ao termo durabilidade. No entanto, o material pode ser feito da luva descartável frágil tornar-se. O armazenamento de luvas também desempenha um papel importante na durabilidade. Portanto, o fabricante é obrigado a identificar instruções de armazenamento na embalagem.
Ao testar a durabilidade das luvas descartáveis, existem dois métodos.
- Aceleração da durabilidade: As luvas descartáveis são aquecidas em um forno especial para simular o processo de envelhecimento. Em seguida, eles serão submetidos a alguns testes. Se você passar isso com sucesso, estará com uma data preliminar de validade de três anos Erro.
- Teste em tempo real: Como regra, o prazo de validade máximo para luvas descartáveis é de cinco anos. Para que uma luva descartável seja fornecida com uma data de durabilidade de até cinco anos, isso deve ser percorrer vários testes diferentes por cinco anos. Torne -se nos cinco anos Os mesmos testes que para o EN455-1 e -2 aplicado.
EN374 - Padrão europeu para permeação e penetração
Para que luvas descartáveis em alguns setores Laborador ou com o limpeza também resistente a produtos químicos deve ser, existe o EN ISO 374: 2016+A1: 218 ou curto EN 374. As luvas descartáveis estão no Consistência contra produtos químicos e microorganismos testado. A luva descartável visa proteger o usuário contra danos irreversíveis à saúde, por isso é extremamente importante verificar a embalagem das luvas descartáveis ou ter os rótulos antes de usar luvas descartáveis no laboratório.
O EN 374 está atualmente em cinco estágios diferentes Dividido, cada estágio gasta informações sobre a área de aplicação verificada.
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EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Requisitos de desempenho para riscos químicos
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EN 374-2: 2019+A1: 2018: Resistência à penetração
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EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (anteriormente EN 374-3: 2003): Determinação da resistência dos materiais contra a permeabilidade de produtos químicos e produtos químicos líquidos sob as condições de um contato contínuo
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EN 374-4: 2019+A1: 2018: Consistência contra a degradação por produtos químicos
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EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Proteção contra bactérias, cogumelos e vírus
EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Solicitação de desempenho de riscos químicos
Os pictogramas exibidos acima devem ser marcados nas luvas descartáveis com certificação EN374. O padrão refere -se apenas à proteção contra produtos químicos.
Uma distinção é feita entre Tipo A, B e C.
Tipo A: Proteção contra avanço químico 6 Teste produtos químicos por pelo menos 30 minutos
Tipo B: Proteção contra o avanço químico 3 Teste produtos químicos por pelo menos 30 minutos
Tipo C: Proteção contra a inovação química pelo menos a Os produtos químicos de teste por pelo menos 10 minutos
O Teste produtos químicos Com qual das luvas descartáveis, o teste foi executado através do fabricante no pacote das luvas. O Letras idênticas estão sempre abaixo do pictograma Sob o respectivo tipo.
Na tabela, você encontrará os produtos químicos antigos e novos com a respectiva carta de identificação.
EN 274-2: 2019+A1: 2018: Resistência à penetração
Para determinar a resistência à penetração, um Teste de Leak Aéreo e a Teste de tração de água realizado. As luvas descartáveis são preenchidas com água ou ar até que o material temores. Com as luvas descartáveis cheias de água, é verificado se as fugas de água. A luva descartável cheia de ar é mantida em água, então é observado se as bolhas de ar ocorrem ou não. Se ocorrerem bolhas de ar, isso ressalta que a luva única não está apertada.
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (anteriormente EN 374-3: 2003): Consistência dos materiais contra a permeabilidade dos produtos químicos
A permeação descreve isso Produtos químicos líquidos ou gasosos penetrantes através de uma barreira. O tempo de avanço indica quanto tempo um produto químico precisa para chegar à pele do usuário pela camada protetora de uma luva descartável. Luvas descartáveis podem ser fornecidas com diferentes classes de proteção. Se aplica: Quanto maior a classe de proteção, melhor será a proteção.
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Consistência contra a degradação por produtos químicos
O material das luvas descartáveis pode mudar através da influência através de produtos químicos. Com a mudança no material, por exemplo, o diminuição da elasticidade ou Chorar significou. A quarta parte do padrão 374 deve, portanto, fornecer informações sobre isso Se e quanto tempo uma luva descartável que entrou em contato com qualquer produto químico ainda pode ser usado. O padrão é importante para você, se você precisar trabalhar com produtos químicos todos os dias, pois é importante saber quando você precisa trocar suas luvas.
O procedimento de teste para a certificação EN 374-4: 2019+A1: 2018 expira da seguinte maneira:
A luva descartável Um dos 18 Teste produtos químicos (já listados acima) para uma hora expor. Então é testado se e como o Piercity da luva.
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Proteção contra bactérias, cogumelos e vírus
O EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 só existe desde 2016, e a proteção contra bactérias, fungos e vírus foi incluída no EN374-1.
Os procedimentos de teste da quinta parte do EN375 são executados de maneira semelhante à EN374-2. Também será um Teste de Leak Aéreo e a Teste de tração de água realizado. Além disso, no entanto, há um procedimento de teste no qual a luva descartável de um Fluido composicional exposto torna-se. O fluido de contaminação é com um Combine o vírus simuladoIsso pode levar a uma doença em uma pessoa.
Se a luva passar no teste com sucesso, poderá ser marcado com EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 e demonstradamente proteger contra bactérias, fungos e vírus.
EN420 Torna -se EN ISO21420: 2019
O EN ISO 21420: 2019 é usado em combinação com outros padrões europeus e garante a correção dos dados fornecidos pelo fabricante.
O padrão especifica que as luvas descartáveis protegem o usuário se o fabricante o prescrever. Além disso, as luvas não devem causar danos à saúde ao usuário ou causar reações alérgicas se corresponderem às informações do fabricante. Uma lista exata de todos os materiais usados na fabricação da luva deve ser disponibilizada a pedido do consumidor.
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