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Newgene CoVID-19 Antígeno Quick Test CE/1434

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Dados do produto

Kategorie:
Teste leigo
SKU:
10047
EAN:
6974108060201
Gebinde:
Pacotes
Einheiten:

1 teste por embalagem // 500 embalagens por caixa // 16 caixas por palete

Ablaufdatum*:
01.09.2026
Chargennummer*:
20240902
*kann variieren, nicht garantiert.
Hersteller:
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co.
Adresse:
Ltd.; 688 Bin’an Road
310052 Hangzhou
China
EU-Verantwortlicher:
SUNGO Europe B.V.

Informações obrigatórias

Fichas técnicas e downloads

Teste rápido de antigénio Newgene Covid-19 CE/1434

O Teste Rápido de Antigénio Newgene Covid-19 CE/1434 oferece uma forma rápida e fiável de detetar infeções por SARS-CoV-2.

Descrição

O Teste Rápido de Antigénio Newgene COVID-19 é ideal para pessoas com sintomas como tosse, febre e cansaço, para apoiar o diagnóstico precoce de uma infeção por SARS-CoV-2. É também adequado para a monitorização regular da saúde de pessoas assintomáticas. O teste está incluído na Lista Comum de RAT da UE do HSC e está aprovado para autoteste por leigos. O teste por esfregaço nasal utiliza anticorpos monoclonais de alta sensibilidade para detetar a proteína da nucleocapside do SARS-CoV-2 e fornece um resultado em apenas 15 minutos.

Características importantes

  • Homologação CE: CE/1434
  • Lista Comum de RAT da UE: 1501
  • Sensibilidade: 97,11 % (estudos clínicos do fabricante)
  • Especificidade: 99,24 % (estudos clínicos do fabricante)
  • Sensibilidade PEI: 100% para Ct < 25
  • Método de teste: esfregaço nasal
  • Resultado do teste em 15 minutos
  • Conteúdo do kit de teste: Saqueta de alumínio, cartão de teste, tubinho e tampa para recolha de amostra, cotonete de recolha, desidratante, instruções de utilização
  • Variantes: embalagem individual, 5 unidades

Áreas de aplicação

  • Diagnóstico precoce da COVID-19 em pessoas sintomáticas
  • Monitorização regular da saúde em pessoas assintomáticas
  • Autoteste para uso privado

Resumo

O teste rápido de antigénio Newgene Covid-19 CE/1434 oferece uma solução simples e rápida para a deteção da COVID-19, ideal para uso doméstico e para a auto-monitorização. A elevada sensibilidade e especificidade garantem resultados fiáveis, disponíveis em apenas 15 minutos.

Para mais informações, consulte as fichas técnicas

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Uma caixa de kits de teste rápido de antigénio Newgene Covid-19 CE/1434, contendo 5 testes por esfregaço nasal, com instruções em francês. A embalagem é azul e branca e inclui informações sobre certificação e utilização.
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